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与全球合作伙伴携?共进，共谋未来！
刘璞
创始人，董事总经理，机构负责人
结直肠外科医师
前NAMSA上海实验室运营及技术总监、机构负责人
作为机构负责人领导NAMSA上海实验室团队在FDA GLP法规框架下将多个申报FDA PMA及510(K)的产品通过FDA审核进入人体临床试验或者通过510(k)审批；并于2020年获得国内医疗器械领域临床前实验室的第一个国际AAALAC认证。
前柯惠及美敦力中国研发中心临床及临床前研究部门负责人
经历多个公司核心产品的研发全流程和上市后跟踪临床研究，组建临床前研究团队将Global的核心有源设备产品结合新兴市场的本土需求做消化吸收，并建立符合国内法规注册的测试验证方法。在中国研发中心组建了完整的组织工程、临床前研究、人因工程和可用性研究团队及器械安全性、有效性验证的方法体系。拥有22项美国、欧洲和中国设计专利。
徐敏
实验室总监
上海交通大学 临床兽医学专业
兽医学硕士，执业主治兽医师，动物伦理委员会主席
负责医疗器械临床前动物实验手术、团队和GLP试验设施的管理。
超过10年的药物和器械CRO的GLP实验室管理经验，曾任美迪西普亚临床前动物实验部门主管，并兼任主治兽医；前NAMSA主治兽医，实验室经理。
项目经验：血管支架植入、心脏瓣膜植入、心脏起搏器电极植入、韧带置换、骨板螺钉植入、血管栓塞、血管吻合重建、机器人导航系统、电生理消融、血管瘤模型、心衰、肾衰模型建立等百余个医疗器械临床前动物实验。
邓静静
专题实验部经理
上海交通大学 生物医学工程硕士
前NAMSA专题负责人
前美敦力研发中心 组织效应及临床前测试资深工程师
开发以及积累了多类能量消融、外科器械、植介入产品性能台架测试及动物体内研究方法，涉及量效关系、产品稳定性、可靠性、损伤评估等。
深刻理解国内外动物实验相关法规、动物福利要求和行业标准，积累了大量不同类型产品NMPA/FDA/CE申报的动物实验经验，包括心脑外周血管植介入产品、大骨科类植入物、外科能量工具及吻合器、软组织/血管介入/肺导航/神经导航手术机器人、外科缝合产品/止血产品、牙内植入材料、神经外科和泌尿外科植介入产品、注射美容材料等。
沪ICP备2021018722号-1